血制品行业半年考:盈利持续承压,创新与出海破局

  2025年国内血制品行业整体呈现“增收不增利”特征 ,多数企业的营收和采浆量维持增长 ,但利润端普遍出现显著下滑 。2026年上半年,从上市企业披露的半年报来看,行业经营压力进一步加剧 。

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  营收端,仅禾元生物实现正向增长,依托“稻米造血 ”技术开发的奥福民®带来收入增量 ,上半年营业收入同比增长43.77%。其余头部企业营收普遍走弱,博雅生物营收同比降幅居行业前列,达36.14%;营收规模突破15亿元的上海莱士 、天坛生物 、华兰生物 ,营收同比分别下滑18.79%、16.56%、12.88%。

  归母净利润层面,2026年上半年,禾元生物归母净亏损较上年同期收窄1887.13万元 ,主要受益于营业收入增长 、政府补助以及大额存单利息收入增加;此外,博雅生物、派林生物、卫光生物 、天坛生物归母净利润同比降幅均超过50%,分别为77.28%、64.25%、58.77% 、52.75% 。

  有业内人士向21世纪经济报道记者表示 ,2026年以来 ,血液制品行业持续受到需求疲软、产品费用 下行、渠道库存高企等多重因素挤压,企业盈利进入阶段性收缩。中长期维度,血浆资源储备雄厚 、研发能力突出、拥有高端差异化产品 ,同时具备全球资源整合能力、实现海外市场突破的国内血制品企业,有望充分分享行业长期增长红利。

  行业进入阶段性调整周期

  综合多家上市企业半年报信息,2026年上半年 ,在医药相关政策调整背景下,血液制品行业临床需求持续受到多重制约,短期面临阶段性调整;供给端 ,据有关部门统计,2026年上半年行业采浆量较上年同期增长超过10%,市场供应能力不断提升 ,导致白蛋白 、静丙 、人凝血因子Ⅷ、纤原等部分产品出现供大于求的局面 。

  终端需求偏弱叠加供给持续释放,进一步加剧市场竞争,白蛋白、人免疫球蛋白 、凝血因子三大核心产品费用 承压下行。与此同时 ,2026年起普通血液制品增值税由3%简易征收改为13%一般计税 ,血液制品企业盈利水平承压。

  从企业细分产品经营数据来看,上海莱士进口白蛋白业务上半年实现营收14.35亿元,占总营收比重44.71% ,同比下降24.42%;静注人免疫球蛋白营收6.74亿元,同比下降6.62%;其他血液制品营收5.68亿元,同比下降8.6%;自产白蛋白营收4.83亿元 ,同比下降28.82% 。

  天坛生物人血白蛋白实现收入10.7亿元,同比下降25.11%;静注人免疫球蛋白收入12.87亿元,同比下降9.81%;其他血液制品收入2.91亿元 ,同比下降11.28%。对应业务毛利率分别较上年同期下滑11.9〖贰〗、 8.1〖伍〗、 9.93个百分点。

  天坛生物在半年报中提示,近年来,随着我国采浆规模稳步增长 ,血液制品供给持续扩容,渠道竞争日趋激烈 。与此同时,受医药营销合规监管趋严 、药品集采常态化推进以及增值税率等财税政策调整等多重因素影响 ,血液制品销量与费用 承压 ,存在短期毛利率下降的风险。

  华兰生物血液制品板块实现营收15.23亿元,同比下降12.3%,占总营收比重97.21% ,板块毛利率同比下降5.73个百分点。细分产品中,人血白蛋白营收6.49亿元,同比下降6.6% ,毛利率同比下滑2.43个百分点;静注人免疫球蛋白营收3.91亿元,同比下降13.72%,毛利率同比下滑6.47个百分点 。

  尽管行业短期承压 ,但业内普遍认为,血液制品的战略属性、原料稀缺性、资源属性与难以替代性并未改变,其在特定治疗领域仍具备刚性需求 。一方面 ,当前国产人血白蛋白国内市场占比仅约35%,距离完全自给自足尚有较大差距。另一方面,随着我国血液制品的使用量持续增长 、临床应用领域持续扩容 ,市场规模逐步扩大 ,白蛋白类、免疫球蛋白类、凝血因子类三大类产品需求均将保持稳步增长。

  中原证券研究报告也显示,全球血制品市场中静丙(含皮丙)占比约50%,白蛋白占比仅16%;中国市场的产品结构则不同 ,白蛋白占比约64%,静丙占比仅23%;我国血制品人均消耗量远低于欧美,随着老龄化加速 、静丙适应症扩展 ,行业长期向好趋势未变 。

  采浆量稳步抬升

  血液制品关系人民群众的身体健康与生命安全,国家自2001年5月起没有批准新的血液制品生产企业,对血液制品生产企业实行总量控制 ,近来 国内正常经营的血液制品企业不足30家,行业进入壁垒高。

  同时,国家对单采血浆站的设立和管理有着严格的规定 ,单采血浆站只能由血液制品企业设立,实行“一对一 ”的供浆关系,单采血浆站设立要求符合相应的设置规划 ,在一个采浆区域内只能设置一个单采血浆站。因此 ,上游的单采血浆站的数量和质量是血液制品企业发展的核心因素 。

  2025年,我国单采血浆站数量达300余家,全年采浆量超1.4万吨 ,同比增长超5%。近年采浆量整体保持稳步上升趋势,但与国内临床实际需求量相比仍有较大缺口,采浆量存在较大提升空间。

  不过受多重因素约束 ,血浆供给短期内难以快速放量 。一是单采血浆站设立受设置规划限制,审批流程严格,数量无法快速增加;二是我国血浆采集法律规范较欧美等发达国家更为严格 ,血浆采集频率更低、间隔(≤2次/月,间隔≥14天)更长,采集量受限;三是献浆员招募难度较大。

  从2026年上半年各家采浆量来看 ,上海莱士浆源建设取得实效,采浆量再创新高,同比增长9.6%;华兰生物现有白蛋白、免疫球蛋白 、凝血因子三大类合计11个品种 、41个规格产品 ,2026年上半年采浆936.63吨 ,同比增长16.55%。

  天坛生物拥有白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子以及重组凝血因子共计16个品种 、105个生产文号 。报告期完成血浆采集1453吨,同比增长6.8%;浆站分布全国16个省区,浆站总数107家 ,其中在营浆站85家,血浆资源占行业总量比重维持在约20%。

  派林生物旗下广东双林拥有3大类8个品种、19家单采血浆站;派斯菲科拥有3大类9个品种、19家单采血浆站。公司合计拥有产品11种,浆站38家 ,2025年采浆量接近1590吨,二期扩建完成后年产能突破3000吨 。

  博雅生物产品覆盖白蛋白 、免疫球蛋白、凝血因子三大类10个品种(不含进口重组Ⅷ因子)、31个规格 。报告期内公司共有浆站21家,其中在营浆站20家 ,今年上半年采浆343.47吨,同比增长7.2%。

  此外,卫光生物9家单采血浆站已全部投入运营 ,上半年采浆约316吨,同比增长8.34%;博晖创新执业浆站数量由21家增至22家,其中广东卫伦10家 、河北博晖6家、云南博晖6家 ,上半年采浆量约229.38吨。

  构筑第二增长曲线

  血浆资源决定企业基本盘 ,创新研发则锚定行业未来成长空间 。在业内看来,未来,创新品种储备、新剂型优化 、新适应症拓展 ,叠加学术推广能力建设,是拓宽临床应用、驱动业绩增长的抓手,也是提升企业影响力和差异化竞争力的关键要素。

  上海莱士在“拓浆”的同时 ,锚定“脱浆”战略。公司以SR604为核心锚点,搭建包含靶点发现、分子设计 、候选物筛选 、工艺开发、临床前评价的全链条创新药技术平台 。2026年4月,其在世界血友病联盟(WFH)全球大会首次公布SR604 I/II期关键临床数据 ,患者年化出血次数降幅超90%。

  SR604围绕血友病A/B推进后续临床开发,并向先天性凝血因子Ⅶ缺乏症、血管性血友病等适应症延伸,其中血管性血友病患者出血发作的预防治疗II期临床试验已经启动 ,入组率超70%。

  博雅生物创新管线也在持续推进 。其中,人凝血因子Ⅸ项目于2026年2月取得临床试验批准通知书;人血管性血友病因子(vWF)项目于2026年7月获批临床;华润博雅生物制药(安徽)有限公司2026年1月取得3个规格静注人免疫球蛋白药品补充申请批准通知书。

  在产品创新之外,出海已经成为国内头部血制品企业重要的增长路径。

  上海莱士将2026年作为出海元年 ,其与同路生物 、南岳生物分工协同 ,围绕潜力新兴市场落地分层注册拓展路径,从注册申报、临床数据补齐、GMP合规认证 、经销商深度运营到本地化学术推广实现多维度突破;同步搭建覆盖业务拓展、法规注册、订单运营的专业化世界 化人才队伍,夯实海外业务组织底座 。

  天坛生物也表示 ,今年上半年稳步推进新产品世界 市场开拓,累计获得3个海外注册证书,完成PCC[规格:300IU(15ml)/瓶]在中国澳门的上市备案 ,并获得静丙在土耳其[规格:5g/瓶(10%,50ml)]和中国香港[规格:5g/瓶(10%,50ml)和2.5g/瓶(5% ,50ml)]的上市许可,累计拥有海外上市许可证10余个。同时,公司持续推动核心产品出海 ,实现层析静丙 、破伤风人免疫球蛋白等产品出口销售。

  华兰生物同步推进产品世界 市场开拓和海外注册工作,取得乙型肝炎人免疫球蛋白的加纳注册证书,重庆公司取得静注人免疫球蛋白[规格:5g/瓶(5% ,100ml)和2.5g/瓶(5% ,50ml)]的土耳其GMP证书 。

  市场空间来看,根据市场研究机构统计数据,2025年我国血液制品市场规模超600亿元 ,预计到2030年我国血制品市场规模超900亿元;全球市场来看,2025年全球血液制品市场规模超500亿美元,预计到2030年全球血液制品市场规模超800亿美元 。

(文章来源:21世纪经济报道)

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